testostéronne tiré du VIDAL
VIDAL 2006
Médicaments
* ANDROTARDYL®
testostérone
Formes et présentations | Composition | Indications | Posologie et mode d'administration | Contre-indications | Mises en garde et précautions d'emploi | Effets indésirables | Pharmacodynamie | Pharmacocinétique | Administratif
FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Solution injectable IM (huileuse) : Ampoule de 1 ml, boîte unitaire.
COMPOSITION (début page)
p amp
Testostérone (DCI) énanthate
250 mg
Excipient : huile de sésame.
DC INDICATIONS (début page)
Hypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, quelle qu'en soit l'étiologie.
DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Une ampoule par voie IM par mois en moyenne.
Il est conseillé d'utiliser, pour l'injection, une seringue de verre. Cependant, compte tenu des études de compatibilités effectuées avec cette spécialité, il est possible d'utiliser une seringue en polypropylène. Dans ce cas, l'injection doit suivre immédiatement le remplissage de la seringue.
DC CONTRE-INDICATIONS (début page)
Cancer prostatique, adénome prostatique, cancer du sein chez l'homme, insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère, sujet prépubère, états d'agressivité, hypersensibilité à l'un des constituants.
DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme car une androgénothérapie, même de courte durée, est susceptible d'entraîner ou de favoriser une virilisation, en particulier pilaire et vocale, définitive malgré l'arrêt du traitement.
Surveiller la prostate et les seins chez l'homme hypogonadique sous traitement androgénique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Acné.
Gynécomastie.
Rétention hydrosodée.
Possibilité d'hypercalcémie, surtout chez les sujets alités.
Possibilité d'allergie.
PP PHARMACODYNAMIE (début page)
Androgène (H : hormones sexuelles).
Chez les sujets hypogonadiques, la testostérone produit : un arrêt de croissance osseuse, par soudure des cartilages de conjugaison, généralement précédé d'une poussée de croissance, un développement des organes génitaux externes et internes, une poussée de la pilosité, une mue de la voix, l'apparition de la libido, un effet général d'anabolisme protidique, un développement de la musculature squelettique, une réduction de l'élimination urinaire d'azote, sodium, potassium, chlore, phosphore et eau.
NB : la testostérone n'entraîne pas le développement testiculaire : elle diminue la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines.
PP PHARMACOCINÉTIQUE (début page)
La durée d'action en injection IM aux doses thérapeutiques est de l'ordre de 3 à 4 semaines.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS (début page)
LISTE I
AMM 300 461.3 (1953/96 rév 19. 06. 2002).
Prix : 10.29 euros (1 ampoule).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
SCHERING SA
Rue de Toufflers. BP 69
59452 Lys-lez-Lannoy cdx. Tél : 03 20 20 80 80
Pharmacovigilance :
Tél (n° vert) : 08 00 87 54 54
VIDAL 2006
Médicaments
* ANDROTARDYL®
testostérone
Formes et présentations | Composition | Indications | Posologie et mode d'administration | Contre-indications | Mises en garde et précautions d'emploi | Effets indésirables | Pharmacodynamie | Pharmacocinétique | Administratif
FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Solution injectable IM (huileuse) : Ampoule de 1 ml, boîte unitaire.
COMPOSITION (début page)
p amp
Testostérone (DCI) énanthate
250 mg
Excipient : huile de sésame.
DC INDICATIONS (début page)
Hypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, quelle qu'en soit l'étiologie.
DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Une ampoule par voie IM par mois en moyenne.
Il est conseillé d'utiliser, pour l'injection, une seringue de verre. Cependant, compte tenu des études de compatibilités effectuées avec cette spécialité, il est possible d'utiliser une seringue en polypropylène. Dans ce cas, l'injection doit suivre immédiatement le remplissage de la seringue.
DC CONTRE-INDICATIONS (début page)
Cancer prostatique, adénome prostatique, cancer du sein chez l'homme, insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère, sujet prépubère, états d'agressivité, hypersensibilité à l'un des constituants.
DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme car une androgénothérapie, même de courte durée, est susceptible d'entraîner ou de favoriser une virilisation, en particulier pilaire et vocale, définitive malgré l'arrêt du traitement.
Surveiller la prostate et les seins chez l'homme hypogonadique sous traitement androgénique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Acné.
Gynécomastie.
Rétention hydrosodée.
Possibilité d'hypercalcémie, surtout chez les sujets alités.
Possibilité d'allergie.
PP PHARMACODYNAMIE (début page)
Androgène (H : hormones sexuelles).
Chez les sujets hypogonadiques, la testostérone produit : un arrêt de croissance osseuse, par soudure des cartilages de conjugaison, généralement précédé d'une poussée de croissance, un développement des organes génitaux externes et internes, une poussée de la pilosité, une mue de la voix, l'apparition de la libido, un effet général d'anabolisme protidique, un développement de la musculature squelettique, une réduction de l'élimination urinaire d'azote, sodium, potassium, chlore, phosphore et eau.
NB : la testostérone n'entraîne pas le développement testiculaire : elle diminue la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines.
PP PHARMACOCINÉTIQUE (début page)
La durée d'action en injection IM aux doses thérapeutiques est de l'ordre de 3 à 4 semaines.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS (début page)
LISTE I
AMM 300 461.3 (1953/96 rév 19. 06. 2002).
Prix : 10.29 euros (1 ampoule).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
SCHERING SA
Rue de Toufflers. BP 69
59452 Lys-lez-Lannoy cdx. Tél : 03 20 20 80 80
Pharmacovigilance :
Tél (n° vert) : 08 00 87 54 54
