Schering:
Proviron
Composition :
Mesterolon. 25 mg - Lactos. monohydric.- Amyl. maydis - Polyvidon. - Magn. stearas
pro tablet. compress. Una
Forme et conditionnement
Comprimés à avaler.
Boîtes de 20 & 50 comprimés sous blister.
Groupe: Hormone mâle
Titulaire d'enregistrement :
Bayer SA-NV
Louizalaan 143 Avenue Louise
B-1050 Brussel – Bruxelles
Fabricant :
SCHERING GmbH
D – 99427 WEIMAR
ou
Bayer Schering Pharma AG
D- 13342 BERLIN
Numéro d’autorisation:
BE084217
Indiqué dans
Manque d’hormone mâle en cas de fonction trop faible des glandes sexuelles.
Proviron stimule la croissance, le développement et la fonction des organes-cibles qui dépendent des hormones mâles. En cas de carence androgénique avant la fin de la puberté, l'apparition des caractères sexuels masculins secondaires est stimulée.
Les phénomènes de carence suite à l'affaiblissement de la fonction des glandes sexuelles après la puberté sont éliminés par Proviron.
Cas où l'on ne peut pas utiliser le médicament
Cancer de la prostate; tumeurs du foie antérieures ou existantes.
Précautions particulières
Les hormones mâles ne sont pas appropriées pour stimuler le développement des muscles chez les personnes saines, ni pour augmenter la performance physique.
Proviron est destiné exclusivement au traitement de patients masculins.
Par prudence on recommande des examens réguliers de la prostate.
Chez les patients présentant un trouble de la fonction du foie, on recommande une administration prudente.
Comment l'utiliser et en quelle quantité
Sauf autre prescription du médecin, il faut prendre les quantités suivantes :
Pour le développement des caractères sexuels secondaires, 1 à 2 comprimés de
Proviron 3 fois par jour pendant plusieurs mois. Comme dose d'entretien, 1 comprimé de Proviron 2 à 3 fois pour jour suffit souvent.
En cas de fonction trop faible des glandes sexuelles, un traitement prolongé est nécessaire.
Mode et voie d’administration
Il faut avaler les comprimés avec un peu d'eau, sans les croquer.
Mesures en cas d'utilisation de trop fortes doses
Il ne faut pas s'attendre à des phénomènes d'intoxication en cas de surdosage aigu.
Des communications concernant des cas d'intoxication humaine font défaut. Il n'y a donc pas de recommandations particulières relatives à des mesures thérapeutiques.
Effet non-désiré
Si dans des cas d'espèce des érections trop fréquentes ou trop prolongées apparaissaient, il faut diminuer la dose ou arrêter le traitement afin d'éviter des lésions dues à une érection prolongée.
Dans de rares cas on a observé, après utilisation de substances hormonales telles que Proviron en contient, des tumeurs du foie bénignes, et, plus rarement encore, malignes, qui ont provoqué dans des cas d'espèce des hémorragies abdominales mettant la vie en péril. Il faut donc informer le médecin de l'apparition de douleurs inhabituelles du ventre qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
Conservation et validité:
La date de péremption est le premier jour du mois indiqué sur l'emballage après EXP.
Dernière mise à jour de la notice: Mars 2007
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 02/2009
Bayer:
PROVIRON 25 mg comprimés
PROVIRON®
Dénomination
Proviron (BAYER)
V C 4 a
Composition :
Mesterolon. 25 mg - Lactos. monohydric. - Amyl. maydis - Polyvidon. - Magn.
stearas q.s. pro tablet. compress. una
Forme, voie d'administration et conditionnement
Comprimés per os.
20 & 50 comprimés sous plaquettes
Indications
Déficit androgène dans l’hypogonadisme
Posologie et mode d'emploi
Il faut avaler les comprimés avec un peu d'eau, sans les croquer.
Pour le développement des caractères sexuels secondaires, 1 à 2 comprimés de
Proviron 3 fois par jour pendant plusieurs mois. Comme dose d'entretien, 1
comprimé de Proviron 2 à 3 fois pour jour suffit souvent.
En cas d'hypogonadisme à la suite d'une production androgénique absente ou
fortement réduite, un traitement prolongé est nécessaire.
Contre-indications
Cancer de la prostate; tumeurs hépatiques antérieures ou existantes.
Précautions particulières
Les androgènes ne sont pas appropriés pour stimuler le développement des
muscles chez les sujets sains, ni pour augmenter la performance physique.
Proviron est destiné exclusivement au traitement de patients masculins.
Chez l’homme d’un âge moyennement avancée, on recommande des examens
réguliers de la prostate.
Chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique on recommande
une administration prudente.
Effets indésirables
Si dans des cas d'espèce des érections trop fréquentes ou trop prolongées
apparaissaient, il faut diminuer la dose ou arrêter le traitement afin d'éviter des
lésions dues à une érection prolongée.
Dans de rares cas on a observé, après utilisation de substances hormonales
telles que Proviron en contient, des tumeurs du foie bénignes, et, plus rarement
encore, malignes, qui ont provoqué dans des cas d'espèce des hémorragies
abdominales mettant la vie en péril. Lors de l'apparition de troubles
épigastriques graves, d'un grossissement du foie ou de signes d'une hémorragie
intra-abdominale aiguë, le diagnostic différentiel devra comprendre l'éventualité
d'une tumeur hépatique.
Surdosage
En raison du profil d'action pharmacologique et toxicologique expérimental du
produit, il ne faut pas s'attendre à des phénomènes d'intoxication en cas de
surdosage aigu (ingestion perorale intentionnelle ou fortuite de grandes
quantités du contenu d'un emballage). Des communications concernant des cas
d'intoxication humaine font défaut. Il n'y a donc pas de recommendations
particulières relatives à des mesures thérapeutiques.
Propriétés
Classe thérapeutique : androgènes
Proviron compense une carence en androgènes dont la formation décroît
progressivement avec l'âge. Proviron convient au traitement de tous les états qui
relèvent d'une sécrétion d'androgènes endogènes insuffisante ou nulle; à la
posologie recommandée, la spermatogénèse n’est pas influencée.
Proviron stimule la croissance, le développement et la fonction des organescibles
androgénodépendants. En cas de carence androgénique avant la fin de la
puberté, l'apparition des caractères sexuels masculins secondaires est stimulée.
Les phénomènes de carence suite à une perte postpubertaire de la fonction des
glandes génitales sont éliminés par Proviron.
Après administration perorale d’une dose entre 10 et 100 mg, la mestérolone est
rapidement et quasi totalement résorbée. Les concentrations plasmatiques
maximales apparaissent dans les 3 heures environ après ingestion. La prise de
25 mg de Proviron donne lieu à une concentration maximale de 8 à 25 ng/ml
plasma après 1,5 à 3 heures.
La concentration totale de la mestérolone et de ses métabolites diminue à une
demi-vie de 7 à 8 heures sur une période de 3 à 8 heures.
La mestérolone est protégée d’une catabolisme rapide par le groupe 1a-méthyle
et la configuration 5α-H. 55 à 70% de la radio-activité 14C excrétée par voie
urinaire concernent le 1α-méthyle-5α-androstane-3α,17β-diol. La 1a-méthyleandrostérone
est excrétée sous forme conjuguée de glucoronide est de sulfate
dans une proportion 12:1. Il n’y a pas de métabolisation vers des oestrogènes
ou des corticoïdes.
La mestérolone est excrétée sous forme de métabolites à raison d’environ 85%
par voie rénale et environ 15% avec les selles. Dans les 7 jours, on retrouve
93% de la dose administrée, dont la moité dès les premières 24 h.
Une fraction prépondérante (environ 97%) de la mestérolone est liée aux
protéines plasmatiques (albumine, SHBG et transcortine).
Conservation :
La date de péremption est le premier jour du mois indiqué sur l'emballage après
EXP.
Titulaire d'enregistrement :
Bayer SA-NV
Louizalaan 143 Avenue Louise
B-1050 Brussel - Bruxelles
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché :
BE084217
Dernière mise à jour de la notice : Maart 2007
Date de l’approbation du RCPF : 02/2009
Délivrance :
Ordonnance médicale
Proviron
Composition :
Mesterolon. 25 mg - Lactos. monohydric.- Amyl. maydis - Polyvidon. - Magn. stearas
pro tablet. compress. Una
Forme et conditionnement
Comprimés à avaler.
Boîtes de 20 & 50 comprimés sous blister.
Groupe: Hormone mâle
Titulaire d'enregistrement :
Bayer SA-NV
Louizalaan 143 Avenue Louise
B-1050 Brussel – Bruxelles
Fabricant :
SCHERING GmbH
D – 99427 WEIMAR
ou
Bayer Schering Pharma AG
D- 13342 BERLIN
Numéro d’autorisation:
BE084217
Indiqué dans
Manque d’hormone mâle en cas de fonction trop faible des glandes sexuelles.
Proviron stimule la croissance, le développement et la fonction des organes-cibles qui dépendent des hormones mâles. En cas de carence androgénique avant la fin de la puberté, l'apparition des caractères sexuels masculins secondaires est stimulée.
Les phénomènes de carence suite à l'affaiblissement de la fonction des glandes sexuelles après la puberté sont éliminés par Proviron.
Cas où l'on ne peut pas utiliser le médicament
Cancer de la prostate; tumeurs du foie antérieures ou existantes.
Précautions particulières
Les hormones mâles ne sont pas appropriées pour stimuler le développement des muscles chez les personnes saines, ni pour augmenter la performance physique.
Proviron est destiné exclusivement au traitement de patients masculins.
Par prudence on recommande des examens réguliers de la prostate.
Chez les patients présentant un trouble de la fonction du foie, on recommande une administration prudente.
Comment l'utiliser et en quelle quantité
Sauf autre prescription du médecin, il faut prendre les quantités suivantes :
Pour le développement des caractères sexuels secondaires, 1 à 2 comprimés de
Proviron 3 fois par jour pendant plusieurs mois. Comme dose d'entretien, 1 comprimé de Proviron 2 à 3 fois pour jour suffit souvent.
En cas de fonction trop faible des glandes sexuelles, un traitement prolongé est nécessaire.
Mode et voie d’administration
Il faut avaler les comprimés avec un peu d'eau, sans les croquer.
Mesures en cas d'utilisation de trop fortes doses
Il ne faut pas s'attendre à des phénomènes d'intoxication en cas de surdosage aigu.
Des communications concernant des cas d'intoxication humaine font défaut. Il n'y a donc pas de recommandations particulières relatives à des mesures thérapeutiques.
Effet non-désiré
Si dans des cas d'espèce des érections trop fréquentes ou trop prolongées apparaissaient, il faut diminuer la dose ou arrêter le traitement afin d'éviter des lésions dues à une érection prolongée.
Dans de rares cas on a observé, après utilisation de substances hormonales telles que Proviron en contient, des tumeurs du foie bénignes, et, plus rarement encore, malignes, qui ont provoqué dans des cas d'espèce des hémorragies abdominales mettant la vie en péril. Il faut donc informer le médecin de l'apparition de douleurs inhabituelles du ventre qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
Conservation et validité:
La date de péremption est le premier jour du mois indiqué sur l'emballage après EXP.
Dernière mise à jour de la notice: Mars 2007
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 02/2009
Bayer:
PROVIRON 25 mg comprimés
PROVIRON®
Dénomination
Proviron (BAYER)
V C 4 a
Composition :
Mesterolon. 25 mg - Lactos. monohydric. - Amyl. maydis - Polyvidon. - Magn.
stearas q.s. pro tablet. compress. una
Forme, voie d'administration et conditionnement
Comprimés per os.
20 & 50 comprimés sous plaquettes
Indications
Déficit androgène dans l’hypogonadisme
Posologie et mode d'emploi
Il faut avaler les comprimés avec un peu d'eau, sans les croquer.
Pour le développement des caractères sexuels secondaires, 1 à 2 comprimés de
Proviron 3 fois par jour pendant plusieurs mois. Comme dose d'entretien, 1
comprimé de Proviron 2 à 3 fois pour jour suffit souvent.
En cas d'hypogonadisme à la suite d'une production androgénique absente ou
fortement réduite, un traitement prolongé est nécessaire.
Contre-indications
Cancer de la prostate; tumeurs hépatiques antérieures ou existantes.
Précautions particulières
Les androgènes ne sont pas appropriés pour stimuler le développement des
muscles chez les sujets sains, ni pour augmenter la performance physique.
Proviron est destiné exclusivement au traitement de patients masculins.
Chez l’homme d’un âge moyennement avancée, on recommande des examens
réguliers de la prostate.
Chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique on recommande
une administration prudente.
Effets indésirables
Si dans des cas d'espèce des érections trop fréquentes ou trop prolongées
apparaissaient, il faut diminuer la dose ou arrêter le traitement afin d'éviter des
lésions dues à une érection prolongée.
Dans de rares cas on a observé, après utilisation de substances hormonales
telles que Proviron en contient, des tumeurs du foie bénignes, et, plus rarement
encore, malignes, qui ont provoqué dans des cas d'espèce des hémorragies
abdominales mettant la vie en péril. Lors de l'apparition de troubles
épigastriques graves, d'un grossissement du foie ou de signes d'une hémorragie
intra-abdominale aiguë, le diagnostic différentiel devra comprendre l'éventualité
d'une tumeur hépatique.
Surdosage
En raison du profil d'action pharmacologique et toxicologique expérimental du
produit, il ne faut pas s'attendre à des phénomènes d'intoxication en cas de
surdosage aigu (ingestion perorale intentionnelle ou fortuite de grandes
quantités du contenu d'un emballage). Des communications concernant des cas
d'intoxication humaine font défaut. Il n'y a donc pas de recommendations
particulières relatives à des mesures thérapeutiques.
Propriétés
Classe thérapeutique : androgènes
Proviron compense une carence en androgènes dont la formation décroît
progressivement avec l'âge. Proviron convient au traitement de tous les états qui
relèvent d'une sécrétion d'androgènes endogènes insuffisante ou nulle; à la
posologie recommandée, la spermatogénèse n’est pas influencée.
Proviron stimule la croissance, le développement et la fonction des organescibles
androgénodépendants. En cas de carence androgénique avant la fin de la
puberté, l'apparition des caractères sexuels masculins secondaires est stimulée.
Les phénomènes de carence suite à une perte postpubertaire de la fonction des
glandes génitales sont éliminés par Proviron.
Après administration perorale d’une dose entre 10 et 100 mg, la mestérolone est
rapidement et quasi totalement résorbée. Les concentrations plasmatiques
maximales apparaissent dans les 3 heures environ après ingestion. La prise de
25 mg de Proviron donne lieu à une concentration maximale de 8 à 25 ng/ml
plasma après 1,5 à 3 heures.
La concentration totale de la mestérolone et de ses métabolites diminue à une
demi-vie de 7 à 8 heures sur une période de 3 à 8 heures.
La mestérolone est protégée d’une catabolisme rapide par le groupe 1a-méthyle
et la configuration 5α-H. 55 à 70% de la radio-activité 14C excrétée par voie
urinaire concernent le 1α-méthyle-5α-androstane-3α,17β-diol. La 1a-méthyleandrostérone
est excrétée sous forme conjuguée de glucoronide est de sulfate
dans une proportion 12:1. Il n’y a pas de métabolisation vers des oestrogènes
ou des corticoïdes.
La mestérolone est excrétée sous forme de métabolites à raison d’environ 85%
par voie rénale et environ 15% avec les selles. Dans les 7 jours, on retrouve
93% de la dose administrée, dont la moité dès les premières 24 h.
Une fraction prépondérante (environ 97%) de la mestérolone est liée aux
protéines plasmatiques (albumine, SHBG et transcortine).
Conservation :
La date de péremption est le premier jour du mois indiqué sur l'emballage après
EXP.
Titulaire d'enregistrement :
Bayer SA-NV
Louizalaan 143 Avenue Louise
B-1050 Brussel - Bruxelles
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché :
BE084217
Dernière mise à jour de la notice : Maart 2007
Date de l’approbation du RCPF : 02/2009
Délivrance :
Ordonnance médicale
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