VIDAL 2006
Médicaments
PANTESTONE®
testostérone undécanoate
Formes et présentations | Composition | Indications | Posologie et mode d'administration | Contre-indications | Mises en garde et précautions d'emploi | Interactions | Effets indésirables | Pharmacodynamie | Pharmacocinétique | Conditions de conservation | Administratif
FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Capsule (brun rougeâtre) : Flacon de 60.
COMPOSITION (début page)
p capsule
Testostérone (DCI) undécanoate
40 mg
Excipients : acide oléique, parahydroxybenzoates d'éthyle et de propyle sodés, gélatine, glycérol, karion 83, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.
DC INDICATIONS (début page)
Thérapeutique du déficit en testostérone dans tous les cas d'hypogonadisme masculin démontré biologiquement.
DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Les capsules sont avalées après les repas, la posologie sera répartie également entre le matin et le soir et en cas de nombre impair de capsules la dose la plus forte sera prise le matin.
La posologie est à adapter par le médecin, suivant la sévérité des symptômes et la réponse individuelle de chaque patient. En général, 3 à 4 capsules par jour pendant 2 à 3 semaines, puis 1 à 3 capsules par jour, suivant le résultat obtenu en début de traitement.
Coût du traitement journalier : 0,29 à 1,18 euro(s).
DC CONTRE-INDICATIONS (début page)
Cancer du sein masculin, adénome prostatique, cancer prostatique, insuffisances cardiaque, rénale ou hépatique sévères, sujets prépubertaires, état d'agressivité.
DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
Mises en garde :
Cette spécialité doit être utilisée uniquement chez l'homme.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi :
Chez l'homme hypogonadique soumis aux androgènes, l'état prostatique et mammaire doit être surveillé.
DC INTERACTIONS (début page)
Interactions médicamenteuses :
Nécessitant des précautions d'emploi :
Anticoagulants oraux : variation de l'effet anticoagulant (modification de la synthèse hépatique des facteurs de la coagulation et inhibition compétitive au niveau des liaisons aux protéines plasmatiques avec tendance à l'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral). Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par l'androgène et 8 jours après son arrêt.
DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Acné.
A fortes doses, diminution de la spermatogenèse (chez l'homme exempt de déficit androgénique).
Gynécomastie.
OEdèmes.
Virilisation chez la femme.
Hypercalcémie possible, surtout chez les sujets alités.
PP PHARMACODYNAMIE (début page)
Chez les sujets atteints d'hypogonadisme : normalisation de la réponse de l'hypophyse à la stimulation LH-RH.
Activité protéoanabolisante (hypertrophie musculaire et croissance de la matrice osseuse).
Activité androgénique (développement des caractères sexuels primaires et secondaires).
PP PHARMACOCINÉTIQUE (début page)
Pantestone, administré par voie orale (dans l'huile d'olive), est rapidement absorbé avec des lipides au niveau de l'intestin par voie lymphatique avant de passer dans la circulation périphérique.
La voie lymphatique évite l'inactivation par le foie.
Pantestone est partiellement métabolisé dans l'intestin et hydrolysé en testostérone dans la circulation périphérique.
Les dosages hormonaux ont objectivé un retour à la normale des taux de base de la testostérone, de la dihydrotestostérone, de l'androstènedione en 9 semaines.
Les concentrations plasmatiques accrues des androgènes dans le plasma témoignent de cette bonne absorption.
Le pic plasmatique se situe environ 4 à 5 heures après l'ingestion.
Il n'y a ni accumulation, ni rétention.
L'excrétion se fait soit dans l'urine, soit dans les fèces sous forme des métabolites bien connus de la testostérone.
DP CONDITIONS DE CONSERVATION (début page)
A conserver au réfrigérateur, entre + 2 °C et + 8 °C.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS (début page)
LISTE I
AMM 348 240.7 (1984 rév 19. 06. 2002).
Mis sur le marché en 1988.
Prix : 17.66 euros (60 capsules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
ORGANON SA
10, rue Godefroy. 92821 Puteaux cdx
Standard : Tél : 01 55 23 50 00
Info médic : Tél : 01 55 23 51 21
Site web : http://www.organon.fr
Médicaments
PANTESTONE®
testostérone undécanoate
Formes et présentations | Composition | Indications | Posologie et mode d'administration | Contre-indications | Mises en garde et précautions d'emploi | Interactions | Effets indésirables | Pharmacodynamie | Pharmacocinétique | Conditions de conservation | Administratif
FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Capsule (brun rougeâtre) : Flacon de 60.
COMPOSITION (début page)
p capsule
Testostérone (DCI) undécanoate
40 mg
Excipients : acide oléique, parahydroxybenzoates d'éthyle et de propyle sodés, gélatine, glycérol, karion 83, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.
DC INDICATIONS (début page)
Thérapeutique du déficit en testostérone dans tous les cas d'hypogonadisme masculin démontré biologiquement.
DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Les capsules sont avalées après les repas, la posologie sera répartie également entre le matin et le soir et en cas de nombre impair de capsules la dose la plus forte sera prise le matin.
La posologie est à adapter par le médecin, suivant la sévérité des symptômes et la réponse individuelle de chaque patient. En général, 3 à 4 capsules par jour pendant 2 à 3 semaines, puis 1 à 3 capsules par jour, suivant le résultat obtenu en début de traitement.
Coût du traitement journalier : 0,29 à 1,18 euro(s).
DC CONTRE-INDICATIONS (début page)
Cancer du sein masculin, adénome prostatique, cancer prostatique, insuffisances cardiaque, rénale ou hépatique sévères, sujets prépubertaires, état d'agressivité.
DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
Mises en garde :
Cette spécialité doit être utilisée uniquement chez l'homme.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi :
Chez l'homme hypogonadique soumis aux androgènes, l'état prostatique et mammaire doit être surveillé.
DC INTERACTIONS (début page)
Interactions médicamenteuses :
Nécessitant des précautions d'emploi :
Anticoagulants oraux : variation de l'effet anticoagulant (modification de la synthèse hépatique des facteurs de la coagulation et inhibition compétitive au niveau des liaisons aux protéines plasmatiques avec tendance à l'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral). Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par l'androgène et 8 jours après son arrêt.
DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Acné.
A fortes doses, diminution de la spermatogenèse (chez l'homme exempt de déficit androgénique).
Gynécomastie.
OEdèmes.
Virilisation chez la femme.
Hypercalcémie possible, surtout chez les sujets alités.
PP PHARMACODYNAMIE (début page)
Chez les sujets atteints d'hypogonadisme : normalisation de la réponse de l'hypophyse à la stimulation LH-RH.
Activité protéoanabolisante (hypertrophie musculaire et croissance de la matrice osseuse).
Activité androgénique (développement des caractères sexuels primaires et secondaires).
PP PHARMACOCINÉTIQUE (début page)
Pantestone, administré par voie orale (dans l'huile d'olive), est rapidement absorbé avec des lipides au niveau de l'intestin par voie lymphatique avant de passer dans la circulation périphérique.
La voie lymphatique évite l'inactivation par le foie.
Pantestone est partiellement métabolisé dans l'intestin et hydrolysé en testostérone dans la circulation périphérique.
Les dosages hormonaux ont objectivé un retour à la normale des taux de base de la testostérone, de la dihydrotestostérone, de l'androstènedione en 9 semaines.
Les concentrations plasmatiques accrues des androgènes dans le plasma témoignent de cette bonne absorption.
Le pic plasmatique se situe environ 4 à 5 heures après l'ingestion.
Il n'y a ni accumulation, ni rétention.
L'excrétion se fait soit dans l'urine, soit dans les fèces sous forme des métabolites bien connus de la testostérone.
DP CONDITIONS DE CONSERVATION (début page)
A conserver au réfrigérateur, entre + 2 °C et + 8 °C.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS (début page)
LISTE I
AMM 348 240.7 (1984 rév 19. 06. 2002).
Mis sur le marché en 1988.
Prix : 17.66 euros (60 capsules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
ORGANON SA
10, rue Godefroy. 92821 Puteaux cdx
Standard : Tél : 01 55 23 50 00
Info médic : Tél : 01 55 23 51 21
Site web : http://www.organon.fr
